Chi è il nostro cliente

All’interno di un’azienda farmaceutica, l’ufficio regolatorio partecipa alla definizione delle strategie di registrazione più opportune ed è incaricato di mantenere i rapporti con la Pubblica Amministrazione.

Si occupa di ottenere le Autorizzazioni all’Immissione in Commercio (AIC), preparare il dossier di registrazione dei farmaci con i dati raccolti dai vari reparti coinvolti nella preparazione del nuovo prodotto e il dossier per l’ottenimento del prezzo al pubblico, gestisce, dopo l’ottenimento della AIC, le eventuali variazioni e si interfaccia costantemente con le autorità nazionali, europee ed extra-europee.

Quali soluzioni cerca

Le attività dell’ufficio regolatorio sono fortemente incentrate sulla tenuta sotto controllo della documentazione, sia quella prodotta direttamente che quella ricevuta da fornti esterne (un'altra divisione, un fornitore, un cliente, la pubblica amministrazione, etc.)